溶出仪机械验证注意要点请收好！

更新时间：2019-07-05 点击次数：3906

本文为采用月旭机械验证工具和方案的客户详细介绍使用注意要点，小伙伴们请收好。

指导原则中需要验证的9个项目、所用工具，及其技术要求如下表所示，下面一一介绍各项目的使用注意要点：

1、数显倾角仪使用注意要点

🔹测量篮（桨）轴垂直度时，倾角器轻轻靠于转轴上，转轴倚靠位设计有夹位，无需用力过猛，否则转轴微弯，测量结果不准确。

🔹测量溶出杯垂直度时，将倾角器轻轻贴于溶出杯内壁，避免触及溶出杯底部圆弧部分，用力过猛可能会损坏溶出杯内壁，导致测量结果偏差。

🔹每根转轴和溶出杯都需要测量，并记录结果。

2、同轴度测量仪使用注意要点

🔹测量时，若测量头偏摆至左（可能无法接触杯壁）或右（超出量程，表示该溶出系统不符合USP及Ch.P规定的尺寸要求）。

🔹测量中获得的偏差刻度数除以2，才是溶出杯与转轴的同轴度值。

🔹测量时转动轴，该工具随着一起转，杯壁摩擦力太大，需要加些水或润滑液润湿滑。

🔹若转轴偏细，可在转轴上均匀的包裹一层纸，以便于工具固定夹固定。

3、摆度仪使用注意要点

🔹针对不同的溶出仪，百分表支架有两种可选，标配支架无需拆出溶出杯，直接测量，适用于大部分LabIndia，Hanson，Distek和Riggtek的溶出仪，非标配的百分表支架适用于Vankel和Varian等品牌的溶出仪。

🔹摆度仪底盘安装时设计为三点固定方式，两个固定脚固定后再安装活动脚，底盘必须安装稳定，否则直接影响测量的准确度。

🔹百分表的测量头有伸缩性，须使期测量头正中正对转轴正中位置，位置偏离，可能影响测量精度。

🔹百分表安装固定前须有预加压，即使得测量头内缩一段，测量头过于宽松，会使测量结果偏小。

🔹摆度仪百分表、百分表支架、轴支架和底盘四个主要部件须安装稳定，否则会影响测量结果。

4、深度测量仪使用注意要点

🔹测量时要保证转轴夹紧靠在转轴表面，但也不要用力过猛，且测量头的底部位于溶出杯底部中心，否则会导致读数不准。

🔹使用时轻拿轻放，.取出深度测量仪时，要先提起转轴，以免划伤溶出杯。

🔹如测量结果超出要求，需要请调整转轴高度，并再次进行确认。

5、转速表使用注意要点

🔹转速表具有计数（REV模式）功能，请确认测量时处于RPM模式。

🔹测量时，不反光部分必须大于反光部分，反光标签物体表面必须干净，平整，否则测量可能受影响。

🔹测量时，转速表与反光标签的距离应在50mm~500mm范围内，推荐距离200mm左右，手持转速表不应经常晃动。

🔹如溶出仪的所有转轴由同一个电机驱动，可选择只测一根转轴的转速，如转轴由各自电机分别驱动，则需要测量每根转轴的转速。

6、数显温度计使用注意要点

🔹测量时温度探针三分之二沉没于水中，不可搅动，不可接触溶出杯内壁。

🔹测量探针不能接触转动的桨，并小心放置探针的线路，否则可能导致危险。

🔹每个溶出杯中的温度都需要测量。

🔹温度如果超出37℃±0.5℃，需要校正溶出仪，校正后重新测量。