一用就停不下来！——月旭科技取样针滤芯推荐

取样针滤芯

几乎所有的溶出实验都要使用取样针来取样以此获得溶出结果。而当药物溶出过程种产生固体颗粒时，取样针也会使用滤芯来避免药物中的辅料颗粒被取进样品中，影响光谱和HPLC结果的分析和测定。

如上图所示，过滤过程包含一级过滤和二级过滤。二级过滤即为常见的0.45μm，0.22μm针头式过滤器过滤。但有时，手动取样针也会采用针尾部安装滤芯/滤板过滤，也有如下图所示的方式，安装针头处过滤芯的方式。这种过滤方式使整个过滤过程在液面下进行，药品颗粒不会进入到取样针管内，结果更准确，维护更方便。

滤芯的质量关键点

不能吸收样品有效成分

一级过滤滤芯的材质一般有超高分子量的聚乙烯（UHMWPE）、偏氟乙烯（PVDF）两种材质，可广泛应用于各种活性化合物。当样品与 UHMWPE 存在化学兼容问题时，可以使用PVDF材质，减小样品吸附性。曾经不同孔径的滤头有不同颜色的颗粒标记（如下图），但后来有反馈称该有颜色物质对样品存在吸附作用，现已逐渐弃用。

无铬、其他金属及其他污染物

滤芯必须不含有铬元素、重金属化合物、无机元素、有机物及其他污染物的干扰。

满足USP药典规定和机械制造参数

滤芯的类型

套管滤芯（针头过滤）

套管滤芯一般会有较大的比表面积，通常会影响溶出杯的流体力学。但套管滤芯拥有较好的流速，能够避免溶媒中含有的一些较多的颗粒物堵塞取样针。大孔径的滤芯应用比较广泛，不同的溶出仪厂家都会推荐不一样的合适的滤芯，不是因为这些滤芯之间性能有差异，而是因为尺寸合适与否。

套管滤芯

滤板（针尾过滤）

低容量的取样针需要使用滤板，这种滤板有较小的比表面积。使用滤板的目的是使得取样的过程中，使样品在溶出杯外部过滤。但由于其较小的比表面积，使用过程中造成堵塞的风险会略高于套管滤芯。

滤板

滤芯吸头

滤芯吸头比套管滤芯小，适用于取样针直径较大的针头过滤。

滤芯吸头

如何选择合适的滤芯

在选择溶出滤芯的时候，有以下几个方面需要考虑：

滤芯的尺寸

这一点当然是重要的，合适的滤芯应与取样针匹配，不大也不小，因此，取样针的外径、滤芯外径、滤芯高度、以及取样针插入的深度都是在选择滤芯的时候需要考虑的因素，如下图所示：

溶出滤芯各尺寸示意图

孔径

孔径决定孔隙率的大小，对滤芯来说，孔隙率代表平均空隙的大小，而非孔隙的大小。10μm和35μm的滤芯适用的范围在绝大多数情况下比较广泛。

材质

第三个需要考虑的就是滤芯的材质了。如前文讲到的，超高分子量的聚乙烯（UHMWPE）材质被使用的多，当样品与 UHMWPE 存在化学兼容问题时，可以使用PVDF材质，减小样品吸附性。

针前/针后过滤

后，还需注意一下过滤的方式是针前过滤，还是针后过滤。针后过滤通常不会选择套管滤芯，如下图：

针后过滤示意图

另外，还应根据溶出实验的使用量情况，决定需要的滤芯数量，如常见的包装有50pk，100pk，1000pk等。

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