六味地黄制剂中马钱苷、莫诺苷、丹皮酚的测定

六味地黄丸及其他制剂作为一个药品，多年来在其药品说明书上一直没有明确“不良反应”，大多数使用者也不认为六味地黄丸及其他制剂有什么“不良反应”。

但其实，说明书上没有明确指出“不良反应”并不意味着临床上就*没有不良反应，毕竟是药三分毒，基本上每个药物每年都会发生若干不良反应事件，因此药品有不良反应也是很正常的一件事。

直到近，国家药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，决定对六味地黄丸等制剂说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

对于六味地黄制剂处方药和非处方药说明书修订如下：

在2020版《中国药典》一部中，六味地黄制剂的含量测定针对马钱苷、莫诺苷、丹皮酚进行检测。月旭科技应用*新药典标准，对六味地黄胶囊中马钱苷、莫诺苷、丹皮酚进行分析测定。

色谱条件

谱图和数据

结论

月旭 Ultimate® XS-C18（4.6×250mm，5μm），在该色谱条件下进行测定，可以达到检测需求，可用于六味地黄胶囊的检测。