UltiamtePLUS C18罗红霉素有关物质的检测

色谱条件：

色谱柱：月旭Ultiamte®PLUS C18（4.6*150mm，5μm）
流动相：流动相A：缓冲液：乙腈=74：26
流动相B：水：乙腈=30：70
检测波长：205nm
柱温：15℃
流速：1ml/min
进样量：20μl
注意事项：柱温比较低

流动相配置：
缓冲液：0.52mol/L 磷酸二氢铵，用8.5%氢氧化钠溶液调节PH=4.30
稀释液：（0.42mol/L 磷酸二氢铵，用8.5%氢氧化钠溶液调节PH=5.30）：乙腈=70：30
流动相A：缓冲液：乙腈=74：26
流动相B：水：乙腈=30：70

梯度程序：

对照溶液的配置：
供试品溶液：取本品，用稀释液溶解使供试品浓度为2mg/ml
对照溶液：精密移取1ml供试品溶液至100ml容量瓶，用稀释液稀释至刻度
灵敏度溶液：精密仪器1ml对照溶液至20ml容量瓶，用稀释液稀释至刻度
杂质A对照溶液：取红霉素对照品适量，加稀释液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.1mg 的溶液，作为红霉素

对照品贮备溶液；精密量取5ml，置50ml 量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为杂质A 对照品溶液。
系统适用性溶液：另取罗红霉素对照品约20mg，置10ml 具塞试管中，加1mol/L 氢氧化钠溶1ml，混匀，放置约24 小时后，加1mol/L 盐酸溶液1ml，加红霉素对照品贮备溶液5ml 使溶解，用上述溶剂稀释至10ml，作为系统适用性溶液。

谱图和数据：

1. 空白溶液

2. 灵敏度溶液

3. 对照溶液

4. 杂质A 对照溶液

5. 系统适用性溶液