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沉降装置
漂浮的胶囊片则无法保证其溶解速率,在装置2中用一个沉降装置可以将药剂放置在某一个点,就能够有好的可重现性,同样,对于沉降装置可以应用在那些比较容易黏在溶出杯上的片剂等。
USP711声明,一个小块的松散的具有非活性的金属材料可以用在一些易漂浮的药剂上,例如螺旋的线圈等。其他一些经过验证的沉降工具也可以使用。
如果一种药剂被应用了某一种特定的沉降装置,那么这种沉降装置的尺寸以及模型都需要被保留以保证程序的*性。
关键点
很明显,自制的沉降装置不能够满足实验的可重复性,市场售卖的沉降装置型号也非常多,究竟该选什么样的沉降装置要根据所要进行实验的药剂来定。
指导原则:
沉降装置的尺寸-沉降装置和待试样品必需具有较小的接触面积,否则会影响其溶出速率,对于大多数的药剂,沉降装置都要使用,沉降装置和胶囊的尺寸大小请参照第17-18页。
沉降装置的重量-沉降装置应该要足够的重,保证胶囊能够下沉到溶出杯的底部,并且在测试的过程中不会移动。
表面涂有PTFE的沉降装置-被用在金属和药片之间发生反应的情况下,也可以使用具有磁性的材料。
未涂层的沉降装置-316不锈钢沉降装置比涂层沉降装置更耐用、持久。
沉降篮-对于像硬币形状的药片一种非常*的设计,但是也需要当心外部的涂层不要阻塞了网孔。
螺旋沉降装置-应该尽可能的宽,以避免堵塞影响溶出速率。
特色产品:可以提供符合USP标准的磁性药典沉降篮,即一种具有磁性的能够自动放入的沉降篮,磁性药典沉降篮具有其他沉降篮*的精度,可提供线圈的间距和位置。
特色产品:可以提供符合USP标准的磁性药典沉降篮,即一种具有磁性的能够自动放入的沉降篮,磁性药典沉降篮具有其他沉降篮*的精度,可提供线圈的间距和位置。
O型-沉降装置
O型沉降装置具有一个可扩展的橡胶圈,他可以允许胶囊膨胀并且同样可以使其下沉。