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溶出杯
一个好的溶出杯对于获得正确的、可重现的结果的至关重要,有时甚至超越其他的因素成为溶出实验成败的关键因素。
所有的溶出杯必须满足USP规定的机械参数,并且有一个没有缺陷的、*的玻璃半球形底,玻璃的厚度应该均匀*。
虽然USP规定了溶出杯的尺寸及误差范围,并且误差范围也是比较大的,也就是说不同厂家的溶出杯和用于实验的水浴装置都是不同的。但是用一个没有经过特别设计的溶出杯来代替已有的溶出杯不仅不能够使溶出杯处于中心位置,还会影响桨的高度。
注意:我们提供的溶出杯都具有防腐蚀功能,如果需要的话,我们可以提供带激光编码的序列号和含合格证明的溶出杯等。
提高溶出实验的精度
UltraCenter ™ 超密度溶出杯有透明、琥珀色的,并且边缘材料有塑料的、玻璃的、PEAK的
等。
“ 为了消除对溶出速率变化的额外影响,在USP及其他药典中都对溶出杯的尺寸和规格加以规定。UltraCenter ™高密度溶出杯利用一种特殊的技术使内部尺寸、球形半径结构更加准确,以保证溶出实验的准确和可重复性,这种溶出杯可以满足大部分的溶出实验设备,并且被大多数的药物公司所采纳。”
当与一种实验转换器AccuBracket ™同时使用时,会获得更加准确的中心定位,详细内容请参照第40页。
证书
合格证书
所有的溶出配件,例如篮、桨和溶出杯可以有偿提供合格证书。
分析证书
所有的溶出配件,例如篮、 桨和溶出杯都可以有偿提供分析证书
关键点
玻璃溶出杯的好处是传热性能良好(如果使用塑料溶出杯时,通常水浴温度都会比溶出杯内的温度高出2℃)。另外就是玻璃溶出杯不容易被刮伤,也就不需要经常更换。
琥珀色溶出杯用于药物组份对光敏感的药品,也有玻璃和塑料材质的。
塑料溶出杯由于是模具加工而成,也就比玻璃溶出杯具有更好的重复性,塑料溶出杯的形状含有能够使溶出杯单独直立的脚保证溶出杯单独直立,塑料溶出杯非常容易的被刮伤、破裂等,因此也就需要经常的代替。但是塑料溶出杯具有玻璃溶出杯所不具有的优势就是重复性好。塑料溶出杯是用一个模具加工而成并非手工加工,这也就降低了桨的高度以及中心位置带来的偏差,也就会带来更好的数据结果。
溶出杯边缘加装塑料保护套是用来降低实验过程中玻璃溶出杯边缘的破损,是用一种特殊的粘合方法生产来降低溶出杯边缘的破损。所有的这种溶出杯可以用洗瓶机进行清洗,这种溶出杯在精密度和标准上同样符合各种药典标准,并且可以提供有偿的S/N号。
Peak溶出杯的出现是为了防止在溶出杯的底部搅拌时形成一个圆锥体的形状。在USP装置2的浆法溶出实验中,一种不良的搅动就可以导致圆锥体的形成。Peak溶出杯在底部有一个圆锥形的模型,目的是为了改善药剂周围的流体力学,进而提高可重复性的溶出速率实验。Peak溶出杯可有效地取代没有被搅动就会出现圆锥形的溶媒现象,迫使测试样品有一个更合适的流体力学环境,使得测试样品表面尽可能全部与流动的溶媒接触。Peak溶出杯不符合USP的标准,也不能在现有的应用中被替代。