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取样针管
溶出实验结果对取样要求较高,取样方法对实验结果的准确性影响也比较大,日常实验过程中错误的取样是非常普遍的,这也就导致了错误的实验结果。
USP药典对取样位置规定,“取样位置应该位于溶媒液面与桨或篮上缘的中心位置,并且距溶出杯壁不少于1cm”。取样位置是非常重要的,因此固定器也就非常的重要。
关键点
取样位置-在篮法实验过程中,取样位置是非常重要的,因为在实验的过程中溶出杯的底部和篮之间会形成一个梯度浓度分布图。不同的溶媒体积取样位置都不同,比如某些溶出仪采用中空转轴进行取样,就会导致错误。
取样针长度-取样针有一系列的长度:长度120mm适用于900ml溶媒;长度195mm适用于500ml溶媒,还有通过机头上部,取样针通过驱动设备更长的取样针。
取样针材料-取样针是用316不锈钢或者PEEK加工而成,保证对样品没有吸附同时对样品的活性成分没有干扰。
固定器-固定器被用来固定取样针位置,以保证取样针每次取样时位置*,固定器被固定在取样针上,取样针必须适合溶出杯盖的类型。可调式固定器可以手动的被安装在取样针的任何位置。请看下面详细信息:
可调式固定器的选择
根据USP711,可调式固定器提供了一种方便的方法设定取样针的取样位置。
可调式固定器适用于Distek, Hanson and Agilent/VanKel等厂家取样针。
通常实验过程中 有众多的溶出仪厂家和取样针,需要选择合适的固定器。
两种因素帮你迅速的选择合适的固定器,他们是:
1) Cannula Outside Diameter (OD)取样针的外径
2) Stopper Outside Diameter (OD)固定器的外径
下面是部分厂家固定器和取样针组合的外径尺寸: