服务热线
乳糖作为片剂常用辅料,其HPLC检测效果一直不尽如人意。
峰面积RSD<2.0%
柱效>5000
分离度>1.5
这3项《2015版中国药典》要求,每一条都如此难以实现。
月旭研发部敏锐的嗅觉和勇于挑战的钻研精神,从未错过每一个困扰色谱分析者的难题。
历时一年,经过二十余次填料键合持续优化,月旭的研发工程师们终于研制出新型氨基填料,可以轻松达到乳糖检测的各项指标:
RSD <1.2% !
柱效>6000 !
分离度>2.5 !
远远超过药典标准!
同时,新型氨基柱具有更高的稳定性和耐受性,可以明显的抵御人员操作差异、仪器和试剂等变化因素的影响,而丝毫不会影响以上药典指标的实现!
色谱柱参数:
色谱柱名称 | pH范围 | 比表面积 m2/g | 孔径Å | USP编号 | 耐受压力 Mpa | 耐受柱温℃ | 备注 |
Xtimate®Lactose-NH2 | 2-8 | 450 | 120 | L8 | 40 | 75 |
|
样品名称:乳糖
色谱条件
色谱柱:月旭 Xtimate®Lactose-NH2 5μm,4.6×300mm
流动相:乙腈-水(70:30)
检测波长:示差检测器
柱温:柱温 45℃,检测池 40℃
流速:1.0ml/min
进样量:10μl
结论
蔗糖与乳糖分离度 R为2.80大于1.50,乳糖理论塔板数为6724大于5000,均满足药典要求,并且连续6针进样峰面积RSD为1.14%小于2.0%。